PROGEN（德國）公司PRNUC Endonuclease ELISA試劑盒介紹

更新時間：2025-10-16

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??尊敬的科研用戶

PROGEN*新推出的試劑盒具有超靈敏、超快速（2小時內出結果）和高重復性，可檢測粘質沙雷氏菌（Serratia marcescens）的不同殘留核酸酶（包括DENARASER、高鹽DENARASER和BenzonaseR）。該試劑盒可支持生物制造過程中關鍵質量屬性（CQA）的純度、安全性保障及合規性標準符合性，同時相比其他廠商產品可節省50%的實驗室時間。

以下為此試劑盒介紹。

??基礎信息

貨號：PRNUC

品名：Endonuclease ELISA

品牌：PROGEN

用途：快速簡便的核酸內切酶水平定量檢測

介紹：PROGEN 核酸內切酶 ELISA 試劑盒是一種高靈敏度檢測試劑盒，專為體外檢測粘質沙雷氏菌（Serratia marcescens）來源的核酸內切酶（包括 DENARASE®）及臨床樣本中的 DENARASE® 而設計。

該試劑盒可用于多種工藝來源樣本的檢測，包括腺相關病毒（AAV）基因治療載體生產過程中的樣本。在 AAV 純化過程中，會添加核酸酶以降解多余的 DNA 雜質。但核酸酶活性若不受控，可能會破壞關鍵成分（如 AAV 載體基因組和質粒 DNA），進而導致產量降低、純度下降，更重要的是可能影響最終基因治療產品的安全性和治療效果。因此，常規監測核酸內切酶水平對于保障產品完整性、維持治療效果至關重要。

??工作原理

本核酸內切酶 ELISA 試劑盒采用微孔板形式進行夾心酶聯免疫吸附試驗（sandwich ELISA），具體流程如下：

1.微孔板的每個孔都包被有特異性單克隆捕獲抗體，該抗體可捕獲樣本（如細胞裂解液或純化病毒制劑）中粘質沙雷氏菌來源的核酸內切酶。

2.捕獲的核酸內切酶通過兩步法進行檢測：

?第一步：生物素偶聯的單克隆檢測抗體（抗體偶聯物）與固定化的核酸內切酶結合。

?第二步：辣根過氧化物酶（HRP）偶聯鏈霉親和素（HRP 偶聯物）與生物素分子結合。

1.加入底物溶液（TMB，四甲基聯苯胺）后會發生顯色反應，顯色強度與孔內分析物（核酸內切酶）的濃度成正比。

2.使用光度法在 450 nm 波長下測定吸光度（參比波長范圍為 620-690 nm），并根據對應的 DENARASE® 標準曲線計算未知樣本中核酸內切酶的濃度。

?為何選擇核酸內切酶 ELISA 試劑盒？

•即開即用：提供預包被微孔板及所有必需試劑，無需額外準備基礎耗材。

•超高靈敏度檢測：采用高特異性單克隆抗體，靈敏度優于同類競品試劑盒。

•節省時間：總孵育時間約 2 小時，將檢測耗時縮短約一半。

•寬動態范圍：在 450 nm 波長下，檢測范圍為 32 pg/ml 至 1000 pg/ml。

•檢測限（LOD）：4 pg/ml。

•定量限（LOQ）：12 pg/ml。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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