加拿大 BioVectra 生物公司成立于 1970 年，是一家擁有近 55 年歷史的全球生物技術(shù)和制藥合同開發(fā)與制造組織（CDMO），總部位于加拿大。公司專注于為全球生物制藥、醫(yī)藥和工業(yè)市場(chǎng)提供高質(zhì)量的合成化學(xué)和生物化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)，憑借其在生物技術(shù)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，致力于推動(dòng)醫(yī)藥和生物科技行業(yè)的發(fā)展。

BioVectra 擁有先進(jìn)的設(shè)施和技術(shù)，可為客戶提供定制化合成、過程開發(fā)、GMP 生產(chǎn)以及分析服務(wù)。其業(yè)務(wù)范圍涵蓋從臨床前研究到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的各個(gè)階段，能夠滿足不同類型客戶的需求。公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括生物制劑、合成小分子、質(zhì)粒 DNA（pDNA）、信使 RNA（mRNA）、高效活性藥物成分（HPAPIs）以及生物試劑等的生產(chǎn)。

BioVectra 的團(tuán)隊(duì)擁有 50 多年的經(jīng)驗(yàn)和業(yè)績(jī)記錄，能夠優(yōu)化、調(diào)整和完善創(chuàng)新技術(shù)和原料藥開發(fā)方法。他們以靈活性、創(chuàng)造力和對(duì)流程優(yōu)化的專注而聞名，確保項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)，并達(dá)到高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

?? 下圖為授權(quán)"上海起發(fā)"作為其代理的授權(quán)書

??熱門產(chǎn)品介紹

- cGMP 級(jí)別 DTT ：這是目前全球符合 cGMP 級(jí)別的 DTT 產(chǎn)品，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合 FDA、加拿大衛(wèi)生部和 PMDR（日本）標(biāo)準(zhǔn)，特別適用于新版藥典原輔料的要求，廣泛應(yīng)用于基因制藥和疫苗等領(lǐng)域。DTT 作為一種強(qiáng)還原劑，可用于巰基化 DNA 的還原和去保護(hù)，以及蛋白質(zhì)中二硫鍵的還原，阻止蛋白質(zhì)分子內(nèi)或分子間二硫鍵的形成，從而提高實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和效率。

- 生物制劑 ：BioVectra 利用其在微生物發(fā)酵方面的專業(yè)知識(shí)和復(fù)雜化學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，支持合作伙伴的產(chǎn)品從臨床到商業(yè)化階段的開發(fā)和生產(chǎn)。其生物制劑產(chǎn)品包括重組蛋白、抗體片段、質(zhì)粒 DNA 等，可應(yīng)用于生物制藥的多個(gè)領(lǐng)域，如治療癌癥、自身免疫疾病等。

- 合成小分子 ：公司提供從工藝開發(fā)到商業(yè)原料藥（API）生產(chǎn)的服務(wù)，在微生物發(fā)酵和 HPAPI 開發(fā)與生產(chǎn)方面具有強(qiáng)大的能力。其合成小分子產(chǎn)品可作為藥物成分用于制藥行業(yè)，具有高純度、高活性和良好的穩(wěn)定性等特點(diǎn)，能夠滿足客戶對(duì)質(zhì)量和療效的嚴(yán)格要求。

- 質(zhì)粒 DNA（pDNA）和信使 RNA（mRNA） ：BioVectra 提供臨床到商業(yè)規(guī)模的 pDNA 和 mRNA 生產(chǎn)能力。這些核酸類產(chǎn)品在基因治療和疫苗開發(fā)等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用，公司的先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制確保了產(chǎn)品的高質(zhì)量和一致性，能夠?yàn)榭蛻籼峁┛煽康幕蚓庉嫼椭委熃鉀Q方案。

- 高效活性藥物成分（HPAPIs） ：BioVectra 在 HPAPI 的開發(fā)與生產(chǎn)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠生產(chǎn)出具有高活性、高純度和精確劑量的 HPAPIs。這些成分在抗癌藥物、免疫抑制劑等藥物中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，公司的專業(yè)能力和嚴(yán)格的安全措施確保了 HPAPIs 在生產(chǎn)過程中的安全性和質(zhì)量可控性。

- 生物試劑 ：公司提供一系列高品質(zhì)的生物試劑，如酶、緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)品等，這些試劑具有多種規(guī)格可供選擇，從用于研究和測(cè)試的克級(jí)規(guī)格到用于制造生產(chǎn)的公斤級(jí)規(guī)格，能夠滿足不同客戶在科研和生產(chǎn)過程中的多樣化需求。其生物試劑以質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定而受到客戶的信賴。

??核心優(yōu)勢(shì)

- 專業(yè)技術(shù)與豐富經(jīng)驗(yàn) ：BioVectra 擁有近 55 年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其團(tuán)隊(duì)在生物制劑開發(fā)、微生物發(fā)酵技術(shù)、高活性藥物成分（HPAPI）開發(fā)與生產(chǎn)等方面具有深厚的專業(yè)知識(shí)和專長(zhǎng)，能夠?yàn)榭蛻籼峁└咝А⒖煽康慕鉀Q方案。

- 先進(jìn)的設(shè)施與技術(shù) ：公司配備了生產(chǎn)設(shè)施和先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，確保產(chǎn)品生產(chǎn)的高效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。這些設(shè)施符合國際標(biāo)準(zhǔn)，如 cGMP 等，能夠滿足不同客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性的嚴(yán)格要求。

- 質(zhì)量保證與合規(guī)性 ：BioVectra 嚴(yán)格遵循質(zhì)量管理和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，提供多種包裝尺寸和 GMP 等級(jí)的高品質(zhì)生物試劑，確保產(chǎn)品從開發(fā)到生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合高標(biāo)準(zhǔn)。其 cGMP 設(shè)施不僅符合加拿大衛(wèi)生部的要求，還獲得了美國 FDA 和歐盟 EDQM 的認(rèn)證，以及日本 PMDA 的認(rèn)證，產(chǎn)品可在全球范圍內(nèi)自由銷售。

- 靈活性與個(gè)性化服務(wù) ：公司的工藝工程團(tuán)隊(duì)與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)緊密合作，主動(dòng)識(shí)別并解決設(shè)備和設(shè)施設(shè)置中的挑戰(zhàn)，能夠根據(jù)客戶的特定需求提供個(gè)性化的產(chǎn)品和服務(wù)。無論是小規(guī)模的臨床試驗(yàn)還是大規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)，BioVectra 都能靈活調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃和資源配置，滿足客戶的不同要求。

- 項(xiàng)目管理與法規(guī)遵循 ：采用先進(jìn)的管理工具和技術(shù)，提高項(xiàng)目執(zhí)行效率，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。同時(shí)，公司與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持同步，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足所有適用的法規(guī)要求，幫助客戶降低法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。

- 全面支持與一站式服務(wù) ：BioVectra 提供從工藝工程到質(zhì)量保證的服務(wù)，涵蓋了產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段。客戶無需尋找多個(gè)供應(yīng)商，即可獲得一站式的解決方案，節(jié)省時(shí)間和精力，提高項(xiàng)目管理的效率和效果。

??目標(biāo)客戶群

- 生物技術(shù)和制藥公司 ：包括北美和歐洲的大型制藥企業(yè)以及新興的生物技術(shù)公司，這些公司需要專業(yè)的合同開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)來支持其藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，從早期的臨床試驗(yàn)到大規(guī)模的商業(yè)化制造，BioVectra 能夠提供解決方案，幫助客戶加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

- 科研機(jī)構(gòu)和高校 ：從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研機(jī)構(gòu)和高校在進(jìn)行基礎(chǔ)研究和藥物開發(fā)過程中，需要高質(zhì)量的生物試劑、化學(xué)試劑和定制化的合成服務(wù)。BioVectra 的高品質(zhì)生物試劑和專業(yè)的定制合成能力能夠滿足科研人員對(duì)產(chǎn)品性能和質(zhì)量的嚴(yán)格要求，為其研究工作提供有力的支持，促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

- 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) ：如醫(yī)院、疾控中心等，這些機(jī)構(gòu)在進(jìn)行疾病診斷、治療和預(yù)防工作中需要使用各種生物試劑和藥品。BioVectra 的產(chǎn)品在質(zhì)量和安全性方面符合國際標(biāo)準(zhǔn)，能夠?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供可靠的檢測(cè)和治療手段，保障公眾健康。

?您可能關(guān)心的問題及解答

 - 問1：BioVectra 的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)？能否確保在全球范圍內(nèi)的合規(guī)銷售？

   - 答：BioVectra 嚴(yán)格遵循國際質(zhì)量管理和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，其 cGMP 設(shè)施符合加拿大衛(wèi)生部的要求，并獲得了美國 FDA 和歐盟 EDQM 的認(rèn)證，以及日本 PMDA 的認(rèn)證。公司的產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)過程到成品檢驗(yàn)都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，符合全球范圍內(nèi)的法規(guī)要求，客戶可放心使用其產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。

   - 問2：BioVectra 是否能夠根據(jù)客戶特殊要求提供定制化的產(chǎn)品和服務(wù)？定制化的流程是怎樣的？

   - 答：是的，BioVectra 擁有強(qiáng)大的定制化能力，能夠根據(jù)客戶的特定需求提供個(gè)性化的解決方案。客戶只需向公司提供詳細(xì)的產(chǎn)品要求和規(guī)格，公司的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將與客戶密切溝通，共同制定定制化方案，包括工藝開發(fā)、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量控制等方面。在定制化過程中，BioVectra 會(huì)確保每個(gè)環(huán)節(jié)都符合客戶的要求和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和交付時(shí)間。

   - 問3：BioVectra 的產(chǎn)品價(jià)格是否具有競(jìng)爭(zhēng)力？如何保證產(chǎn)品的供應(yīng)穩(wěn)定性，尤其是在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)？

   - 答：BioVectra 通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、提高生產(chǎn)效率和降低成本，確保其產(chǎn)品在價(jià)格上具有競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施和充足的生產(chǎn)能力，能夠滿足客戶從小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)的不同需求。此外，BioVectra 與全球的原材料供應(yīng)商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，確保原材料的穩(wěn)定供應(yīng)，從而保障產(chǎn)品生產(chǎn)的連續(xù)性和供應(yīng)的穩(wěn)定性。公司還會(huì)根據(jù)客戶的訂單需求提前制定生產(chǎn)計(jì)劃和庫存管理策略，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)波動(dòng)和突發(fā)情況，確保客戶能夠及時(shí)獲得所需產(chǎn)品。

   - 問4：在合作項(xiàng)目中，BioVectra 如何與客戶進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)？如何確保項(xiàng)目按時(shí)完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)？

   - 答：BioVectra 注重與客戶的溝通和協(xié)作，建立了專業(yè)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)與客戶保持密切聯(lián)系，及時(shí)了解客戶需求和反饋。項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)會(huì)制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表，明確每個(gè)階段的任務(wù)和里程碑，并定期向客戶匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。在項(xiàng)目實(shí)施過程中，公司會(huì)根據(jù)客戶的要求和項(xiàng)目實(shí)際情況靈活調(diào)整計(jì)劃，確保項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)。同時(shí)，BioVectra 的工藝工程團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)會(huì)全程參與項(xiàng)目，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，最終實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目按時(shí)完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

   - 問5：BioVectra 是否提供技術(shù)支持和售后服務(wù)？如果在使用產(chǎn)品過程中遇到問題，如何獲得幫助？

   - 答：是的，BioVectra 擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┘夹g(shù)支持和售后服務(wù)。在客戶購買產(chǎn)品后，如遇到任何技術(shù)問題或使用疑問，可通過電話、郵件或在線客服等方式及時(shí)聯(lián)系 BioVectra 的技術(shù)支持人員，他們將竭誠為客戶提供專業(yè)的解決方案和建議。此外，公司還會(huì)根據(jù)客戶的需要提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持和培訓(xùn)服務(wù)，幫助客戶更好地了解和使用產(chǎn)品，確保產(chǎn)品的使用效果和客戶滿意度。

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