??基本信息：

貨號(hào)：V2FES，V2FESBUF，GMF13，GMF25

品名：FeSSIF-V2（餐后狀態(tài)模擬腸液）

品牌：Biorelevant

產(chǎn)品形式：通常以粉末形式或緩沖濃縮液形式存在，粉末規(guī)格有 60g 等不同包裝，緩沖濃縮液也有相應(yīng)配套規(guī)格。

產(chǎn)地：英國(guó)

儲(chǔ)存條件：粉末未開(kāi)封時(shí)一般可在常溫下避光保存，配制后的介質(zhì)則需 4℃冷藏，且建議 24 小時(shí)內(nèi)使用 。

??詳細(xì)介紹：

FeSSIF-V2（餐后狀態(tài)模擬腸液） 是 Biorelevant 公司推出的一款用于模擬人體餐后狀態(tài)小腸液的生物相關(guān)介質(zhì)。其配方基于對(duì)人類(lèi)胃腸道生理參數(shù)的深入研究，經(jīng)過(guò)精心配制，能夠精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)餐后小腸液的 pH 值、離子強(qiáng)度、膽汁鹽濃度以及表面活性劑等關(guān)鍵特性，從而為藥物溶解性、溶出度和生物利用度研究提供了高度生物相關(guān)的體外測(cè)試環(huán)境。

在藥物研發(fā)過(guò)程中，了解藥物在餐后腸道環(huán)境中的溶解行為至關(guān)重要，因?yàn)樵S多藥物的吸收會(huì)受到飲食狀態(tài)的影響。FeSSIF-V2 正是針對(duì)這一需求而設(shè)計(jì)，幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的溶解和吸收情況，進(jìn)而優(yōu)化藥物制劑配方，提高藥物的生物利用度，尤其適用于 BCS 二類(lèi)及四類(lèi)藥物的研究，為藥物開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制提供有力支持。

??核心優(yōu)勢(shì)：

  1. 高度生物相關(guān)性 ：精準(zhǔn)模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸腸液成分，包括膽汁鹽等比例，其 pH 值、離子強(qiáng)度等參數(shù)也與真實(shí)人體餐后腸液高度接近，使體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果更貼近體內(nèi)實(shí)際情況，有助于建立口服藥物特性與體內(nèi)吸收之間的關(guān)系，為藥物研發(fā)提供更具參考價(jià)值的數(shù)據(jù)。

  2. 操作簡(jiǎn)便快捷 ：采用 3F 粉末 + 緩沖液濃縮物的形式，只需將粉末與配套緩沖液混合溶解，無(wú)需復(fù)雜的設(shè)備或技術(shù)，幾秒鐘內(nèi)就能完成溶液的制備，大大節(jié)省了實(shí)驗(yàn)時(shí)間和人力成本，提高了實(shí)驗(yàn)效率，且每次制備都能產(chǎn)生高度可重復(fù)的培養(yǎng)基，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。

  3. 適用范圍廣泛 ：除了可用于藥物溶解性研究，評(píng)估藥物在餐后狀態(tài)下的溶解性能，幫助篩選候選藥物，為低溶解性藥物的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持外，還能用于體外溶出度測(cè)試，模擬藥物在餐后腸道環(huán)境中的釋放行為，預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度，為生物等效性（BE）研究提供參考。同時(shí)也適用于制劑開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，通過(guò)對(duì)比不同制劑的溶出行為，篩選出最佳配方，提高藥物的生物利用度，此外還可用于質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，確保藥物在不同批次或儲(chǔ)存條件下的性能一致性。

  4. 推薦認(rèn)可 ：被 FDA、EMA 等機(jī)構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)，這一認(rèn)可充分彰顯了 FeSSIF-V2 在行業(yè)內(nèi)的地位和可靠性，使其成為藥物研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)值得信賴(lài)的選擇。

  5. 專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持 ：Biorelevant 公司作為行業(yè)品牌，擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)橛脩籼峁└喈a(chǎn)品用戶免費(fèi)提供實(shí)驗(yàn)方案優(yōu)化及數(shù)據(jù)解讀服務(wù)，幫助用戶更好地使用產(chǎn)品，解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

?購(gòu)買(mǎi)此產(chǎn)品常見(jiàn)疑問(wèn)解答：

  1. 問(wèn)：FeSSIF-V2 與 FaSSIF-V2 有什么區(qū)別？

     - 答：FeSSIF-V2 主要用于模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸液，含有較高濃度的膽汁鹽等成分，以反映食物攝入后腸道環(huán)境的變化；而 FaSSIF-V2 則是模擬人體空腹?fàn)顟B(tài)下的小腸液，成分相對(duì)簡(jiǎn)單，膽汁鹽的比例有所不同，適用于研究藥物在空腹?fàn)顟B(tài)下的溶解和吸收情況。

  2. 問(wèn)：介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀怎么辦？

     - 答：首先檢查 pH 值是否準(zhǔn)確，F(xiàn)eSSIF-V2 的 pH 值應(yīng)嚴(yán)格控制在 6.5 左右，若 pH 值偏差可能導(dǎo)致溶液出現(xiàn)渾濁或沉淀。可通過(guò)添加少量 NaOH 或 HCl 調(diào)整 pH 值至合適范圍。若調(diào)整 pH 后問(wèn)題仍未解決，可嘗試對(duì)介質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾，使用 0.45μm 濾膜進(jìn)行過(guò)濾，以去除可能存在的雜質(zhì)或沉淀物。

  3. 問(wèn)：如何正確儲(chǔ)存 FeSSIF-V2 粉末和配制后的介質(zhì)？

     - 答：未開(kāi)封的 FeSSIF-V2 粉末可在常溫下避光保存，但建議在干燥、陰涼的環(huán)境中儲(chǔ)存，以確保粉末的穩(wěn)定性。配制后的介質(zhì)則需放置在 4℃的冷藏環(huán)境中，并盡量在 24 小時(shí)內(nèi)使用完畢，以避免長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存導(dǎo)致介質(zhì)的成分發(fā)生變化或滋生微生物，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  4. 問(wèn)：FeSSIF-V2 能否用于高脂溶性藥物的溶解研究？

     - 答：FeSSIF-V2 主要用于模擬餐后腸道環(huán)境，雖然含有一定量的膽汁鹽等有助于脂溶性藥物溶解的成分，但對(duì)于高脂溶性藥物的研究，可能需要進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件或與其他輔助試劑聯(lián)合使用，以更好地滿足高脂溶性藥物的溶解需求。具體操作可參考相關(guān)文獻(xiàn)或咨詢 Biorelevant 公司的技術(shù)支持人員。

  5. 問(wèn)：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大時(shí)該如何排查？

     - 答：首先需確認(rèn)溶出儀的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置是否準(zhǔn)確，包括轉(zhuǎn)速、溫度等，這些參數(shù)的偏差可能會(huì)影響藥物的溶出行為，進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果不一致。其次，要確保介質(zhì)的 pH 值、離子強(qiáng)度等參數(shù)符合要求，并檢查藥物與介質(zhì)之間是否存在相容性問(wèn)題，例如藥物在介質(zhì)中的穩(wěn)定性、溶解性等。此外，還需考慮實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的誤差因素，如取樣時(shí)間、樣品處理等。如果經(jīng)過(guò)上述排查仍未找到原因，建議及時(shí)聯(lián)系 Biorelevant 公司的技術(shù)支持，獲取專(zhuān)業(yè)的幫助和建議。

  6. 問(wèn)：FeSSIF-V2 的保質(zhì)期一般是多久？

     - 答：FeSSIF-V2 粉末在未開(kāi)封且按照正確儲(chǔ)存條件下，一般保質(zhì)期為 1-2 年左右，但具體保質(zhì)期可能會(huì)因生產(chǎn)批次等因素而有所差異，建議在購(gòu)買(mǎi)時(shí)查看產(chǎn)品包裝上的有效期標(biāo)識(shí)。配制后的介質(zhì)由于其成分和理化性質(zhì)的變化，保質(zhì)期相對(duì)較短，通常建議在 24 小時(shí)內(nèi)使用完畢，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

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